単球活性化試験（MAT）用製品
MylcMAT
再生医療技術を使用して作製したaMylcが、
MATに革命をおこします。
MAT用のaMylc
aMylc細胞(Myeloid lineage cell)は血液の中の単球を取り出し作製した不死化ミエロイド系細胞です。
aMylc細胞にはには大きく3つ特徴があります。
❶ 他の細胞に比べて刺激に対するサイトカイン産生能反応性が高い。(LOD < 0.025 EU/mL)
❷ 大量に作製しているため安定した評価・再現性が取得しやすい。
❸ 独自の不死化細胞製造技術により安定した生産と供給が可能
3つの特徴から、均質で高精度な結果が求められるMATに適しています。
MAT用のaMylcの作製方法
血液中の末梢血単核細胞(PBMC)から作製したMylc細胞はaMylcと言い、上記の様に誘導します。
MAT用のaMylcでは微生物に対し反応性の高いPBMCを使用し作製しています。
MylcMAT製品の使用法
なぜ「MylcMAT Kit」が必要か
現在、多くの血液(PBMC)や単球系細胞株を使用したMAT製品が使用されています。
これら製品の課題点として、様々な微生物に対する反応性や、評価再現性、安定供給に対する懸念が指摘されてます。
当社は、再生医療技術を使用した独自の不死化単球細胞（aMylc)で、上記の課題を解決します。
健常人由来の白血球（単球）から不死化単球細胞(aMylc)を作製することで、実際の血液を使用した製品に極めて近い反応性を示します。
一方、独自の不死化技術で株化した細胞であるため、製品の安定供給が可能となり、数年にわたり再現性の高い試験を実施することが可能です。
これら製品の課題点として、様々な微生物に対する反応性や、評価再現性、安定供給に対する懸念が指摘されてます。
当社は、再生医療技術を使用した独自の不死化単球細胞（aMylc)で、上記の課題を解決します。
健常人由来の白血球（単球）から不死化単球細胞(aMylc)を作製することで、実際の血液を使用した製品に極めて近い反応性を示します。
一方、独自の不死化技術で株化した細胞であるため、製品の安定供給が可能となり、数年にわたり再現性の高い試験を実施することが可能です。
MylcMAT Kit
評価原理
スクリーニングで選抜された、MAT用のaMylcを使用することでにより、既存のMAT製品で使用されている細胞製剤に比べ、高感度で安定的な非エンドトキシン発熱性物質（NEP) の検出も可能にしました。
また、試験評価時はもとより、細胞作製・製造工程においても一切の動物由来資源は使用していません。
次世代MylcMAT（MylcMAT Rapid Kit）について
ウサギを用いた発熱性試験（RPT）が、2025年末に欧州で使用中止となることに伴い、代替試験としてMATが注目されています。
しかしながら、現行のMATでは評価期間に2日を必要とし、汎用的な試験方法として課題を抱えております。
そこでマイキャンでは、1日以内に終了するMylcMAT Rapid Kitの開発を進めています。
しかしながら、現行のMATでは評価期間に2日を必要とし、汎用的な試験方法として課題を抱えております。
そこでマイキャンでは、1日以内に終了するMylcMAT Rapid Kitの開発を進めています。
